不同版本伊布替尼的区别及印度价格
不同版本伊布替尼 2019-03-29 浏览
澳大利亚医疗用品管理局(TGA)最近在《医疗安全信息更新》中公布了有关ibrutinib引起室性心动过速、乙型肝炎病毒再激活和机会性感染的可能风险的信息,并提醒医务人员该国的ibrutinib产品说明书已被修订。积极地。伊布替尼是澳大利亚批准的一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病(包括小淋巴细胞淋巴瘤)。它被称为“不同”,但都是一样的。
 
澳大利亚医疗用品管理局(TGA)已评估,伊布替尼的益处仍大于批准适应症带来的风险。
 
1。
 
2017年室性心动过速的研究总结了伊布替尼的上市后监测数据和临床试验的病例报告。共发现11例室性心动过速或室颤患者和6例心源性猝死患者。
 
17例患者中,12例无心脏病史。
 
伊布替尼自问世以来,已报道52例室性心动过速。目前尚不清楚该药物在引发心律失常、心搏骤停和心源性猝死中的作用。
 
然而,鉴于可能产生的严重后果,当患者出现以下室性心动过速症状或体征时,包括心悸、胸痛、呼吸困难、头晕或晕厥,应暂时停止用药。药物再利用前需要进行综合效益风险评估。2。
 
基于临床试验数据和上市后病例报告的HBV再活化综合分析表明,8例伊布替尼治疗后HBV再活化患者中,伊布替尼与HBV再活化之间的关系“可能”或“可能”。一些患者使用其他可能导致病毒再活化的化学疗法,因此在评价伊布替尼的疗效时可能会出现混淆。部分患者过去曾感染过乙型肝炎病毒,部分患者过去感染过病毒。
 
目前尚无暴发性肝损伤肝移植病例。据报道,一例死亡病例有乙型肝炎病毒再活化,伴有涉及肝、肺和脾的黑色素瘤转移。
 
企业资助的临床试验不包括活动性乙型肝炎病毒感染。伊布替尼在乙型肝炎病毒再激活中的作用尚不清楚。
 
病毒再活化的持续时间各不相同。
 
停药或暂时停药和抗乙肝治疗后,大多数患者的乙肝病毒载量降低。使用伊布替尼前应澄清乙肝病毒感染。血清学检查表明,过去的乙型肝炎病毒感染应在使用药物前咨询;过去有乙型肝炎病毒感染血清学阳性并已开始使用药物的人,应定期监测其病毒感染情况,以便尽快发现可能的再活化。
 
可能的。
 
三。过去在伊布替尼使用者中观察到机会性感染(包括脓毒症、中性粒细胞缺乏症、脓毒症、细菌性、病毒性或真菌性感染)。
 
有些病人住院治疗,甚至死亡。上市后报告机会在大多数感染病例中,还有其他可能导致机会性感染的因素,如类固醇使用、低丙种球蛋白血症和免疫抑制。
 
伊布替尼在这些患者中的作用仍有待监测。鉴于机会性感染的高死亡率,医务人员应考虑对高危因素患者给予预防性药物治疗。伊布替尼经美国食品药品监督管理局批准,可用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。
 
FDA批准的胚胎单抗适应症(K):黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、肝细胞癌、胃癌、具有微卫星不稳定或错配修复基因缺陷的实体瘤。
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